新闻动态

NEWS INFORMATION

联系方式
  • 400-123-4567

  • +86-123-4567

  • 江苏省连云港市涪城区海滔大楼410号

  • admin@mimaye.com

  • 16226506626

行业动态

阿斯利康向FDA递交了VIMOVO(PN400)片剂的新药申请-界面登陆

发布日期:2021-07-15    已浏览 次    发布者:亚博网页版

本文摘要:PN400为同样使用量的复方制剂,包含肠溶解萘普生和速释埃索美拉唑(Esomeprazole)等成份,现阶段这类药品的提议产品起名叫VIMOVO。

PN400为同样使用量的复方制剂,包含肠溶解萘普生和速释埃索美拉唑(Esomeprazole)等成份,现阶段这类药品的提议产品起名叫VIMOVO。阿斯利康以及合作方Pozen企业此前向英国食药监管理处(下称FDA)递交了VIMOVO(PN400)片状的新药申请人。现阶段,科学研究工作人员已经检验该药防止非甾体类镇痛药(NSAID)涉及到性溃疡的实际效果,涉及目标还包含骨性关节炎、风湿关节炎和强直性脊椎炎炎病人,她们皆属于NSAID涉及到性溃疡重点对象。

PN400为同样使用量的复方制剂,包含肠溶解萘普生和速释埃索美拉唑(Esomeprazole)等成份,现阶段这类药品的提议产品起名叫VIMOVO。伴随着新药申请人的递交,阿斯利康将向Pozen交纳1000万美金的分阶段期权费。

这一份新药申请人的根据是药品在多种临床试验中出示的数据信息,在每一项临床试验中,试验者达400人,她们各自用以PN400或肠溶解萘普生(500毫克)进行查验后寻找,与用以肠溶解萘普生的对照实验相比,PN400受试组胃炎持续上升。


本文关键词:亚博网页版,界面登陆

本文来源:亚博网页版-www.mimaye.com


Copyright © 2002-2021 www.mimaye.com. 亚博网页版科技 版权所有    ICP备63846475号-1